歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency ,EMEA)是歐洲聯(lián)盟的一個分支機構(gòu)，負責調(diào)集成員國技術(shù)力量，對藥品進行評價、監(jiān)督與檢查。EMEA 根據(jù)有關(guān)醫(yī)藥管理法令，在人用藥品或獸藥安全性、有效性、質(zhì)量可控性評價方面，向成員國及歐盟研究機構(gòu)提供科學建議。

　　FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。

　　素來由于EMEA和FDA對醫(yī)藥、食品近乎苛刻的嚴格監(jiān)管，他們可以稱之為是各國監(jiān)管機構(gòu)的標桿。本文對2015年歐洲藥品管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的獸藥產(chǎn)品進行了歸納總結(jié)，以期給我國獸藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)提供一些啟示，供獸醫(yī)藥從業(yè)者參考。