新年伊始，我們就迎來(lái)了這樣一個(gè)重磅好消息：

　　位于上海張江的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥生產(chǎn)基地，目前已被選定成為國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的試點(diǎn)企業(yè)，將助力生物制藥企業(yè)上市和生產(chǎn)更多創(chuàng)新生物藥。

　　那么，生物制藥CMO(合同生產(chǎn))對(duì)普通人來(lái)說(shuō)，到底意味著什么?

　　通常，一種藥物從實(shí)驗(yàn)室到患者手中都要經(jīng)過(guò)：“研發(fā)、藥物生產(chǎn)(或合同生產(chǎn))、流通上市這三個(gè)環(huán)節(jié)。

　　舉個(gè)例子：A研發(fā)了一種藥物，到了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，它可以有兩種選擇：要么自己建廠生產(chǎn)，或者委托別人合同生產(chǎn)。

　　根據(jù)國(guó)家原來(lái)的政策法律法規(guī)，A只能自己建廠生產(chǎn)，不允許合同生產(chǎn)。2015年底，國(guó)家允許10個(gè)省市開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。這樣，A就能委托別人進(jìn)行合同生產(chǎn)。

　　不要小看了這個(gè)變化，這對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)尤其是生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，意義深遠(yuǎn)。

　　由于生物藥的技術(shù)門檻很高，建一個(gè)世界一流水平的生物制藥基地，需要上億元的投資(BI在上海張江在建中的生物制藥基地，耗資近5億人民幣)，這對(duì)大多數(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一筆難以承受的重?fù)?dān)。

　　一家生物藥研發(fā)型企業(yè)，嘔心瀝血研發(fā)出一個(gè)藥物，如果沒(méi)能力自己生產(chǎn)，就只能早早轉(zhuǎn)讓掉。不僅無(wú)法享受到藥物上市后的價(jià)值，也對(duì)研發(fā)積極性帶來(lái)打擊;但如果企業(yè)自己咬咬牙建廠，投了很多錢，萬(wàn)一藥物臨床研究數(shù)據(jù)不好，無(wú)法進(jìn)行商業(yè)化，那也會(huì)得不償失。

　　當(dāng)生物制藥CMO試點(diǎn)開(kāi)展以后，就可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺(tái)”。

　　于是，藥物研發(fā)型企業(yè)只需專注在創(chuàng)新藥物本身的開(kāi)發(fā);而藥物生產(chǎn)企業(yè)，會(huì)專注商業(yè)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的開(kāi)發(fā)，從而幫助研發(fā)企業(yè)的在研新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并使其價(jià)值最大化。

　　BI的生物制藥基地，正是提供了這樣一個(gè)服務(wù)平臺(tái)。

　　而生物醫(yī)藥CMO作為一種新業(yè)態(tài)新模式，也已被列入“上海推進(jìn)科創(chuàng)中心建設(shè)22條意見(jiàn)”及“雙自聯(lián)動(dòng)”10項(xiàng)重點(diǎn)創(chuàng)新試點(diǎn)之一。

　　【關(guān)于勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地】

　　2013年，勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司打造跨國(guó)藥企在中國(guó)的第一個(gè)且目前唯一的具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地。生產(chǎn)制造大樓作為基地的重要組成部分，是由上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司根據(jù)勃林格殷格翰生物制藥的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求量身定制的。通過(guò)該基地，勃林格殷格翰希望成為中國(guó)首個(gè)國(guó)際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者，為客戶提供從生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究樣品到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù)。

　　2015年6月，勃林格殷格翰與浦東新區(qū)政府簽署《關(guān)于促進(jìn)生物制藥制造產(chǎn)業(yè)的諒解備忘錄》，公司計(jì)劃在未來(lái)五年持續(xù)投入超過(guò)一億歐元的資金，用于中國(guó)生物制藥基地的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。目前基地用于毒理學(xué)研究樣品生產(chǎn)及早期臨床供應(yīng)的中試車間已投入運(yùn)營(yíng)，商業(yè)供應(yīng)預(yù)計(jì)于2017年一季度正式投入生產(chǎn)。