2016年11月24-25日,獸藥GMP驗收專家組來到四川志邦生物科技有限公司,對我公司進行了為期2天的獸藥GMP復驗收。
首先,由公司董事長楊宏偉向?qū)<医M作GMP實施情況工作匯報,然后專家組對我公司的生產(chǎn)車間、設備、工藝流程和物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進行了現(xiàn)場檢查、驗收,詳細了解了每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)車間、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。
25日上午專家組認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核。通過對公司獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績,并一致認為,我公司組織機構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓符合要求;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合要求;生產(chǎn)、檢驗設施設備比較齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要,對主要設備進行了驗證,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全,內(nèi)容符合要求。
綜合評定推薦最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、片劑、顆粒劑、丸劑、粉劑、散劑、預混劑、粉針劑、消毒劑等多條生產(chǎn)線為GMP合格生產(chǎn)線。
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