近日,天康生物(002100)收到中國農(nóng)業(yè)部公告第1766號文件,批準(zhǔn)公司申請的口蹄疫O型、亞洲型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02+JSL株)變更注冊,獸藥生產(chǎn)工藝中將細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)。本次變更內(nèi)容主要是口蹄疫O型、亞洲型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02+JSL株)生產(chǎn)工藝的變更,無血清懸浮培養(yǎng)工藝疫苗副反應(yīng)較低,能夠有效降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,對公司2012年度經(jīng)營業(yè)績有一定影響。2007年4月,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)公司申報(bào)注冊的口蹄疫病毒O型、亞洲型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02+KZ/03株)為新獸藥并核發(fā)《新獸藥注冊證書》,類別為三類,證書號為:(2007)新獸藥證字13號。
