目前國家已批準49家中藥材GMP企業(yè)生產(chǎn)動物用的中藥制劑,因生產(chǎn)廠家少,遠遠不能滿足動物養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的需要,且存在設備落后、監(jiān)管不嚴、人才缺乏、理論基礎知識薄弱等環(huán)節(jié)。為此,對我國中獸藥制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出幾點建議:
加強中獸藥基礎理論的研究
目前要特別加強對中獸藥作用機理和物質(zhì)基礎的研究工作,國家應加大投入,搭建平臺,讓企業(yè)與相關的院?;蚩蒲袉挝宦?lián)合研究,走產(chǎn)、學、研三結合之路,是完全可行的。重點是根據(jù)中獸醫(yī)學辨論施治的理論與中獸藥多組分、多層次、多靶點、綜合作用與整體水平調(diào)節(jié)的特點,應用現(xiàn)代生物科學技術與現(xiàn)代儀器分析技術,在分子水平與細胞水平上研究中獸藥的作用機理和物質(zhì)基礎,以證實中獸藥制劑產(chǎn)生作用的靶器官或靶點,以及中獸藥如何產(chǎn)生作用和效應的,最終說明中獸藥功效產(chǎn)生的作用機制。這是基礎性的工作,具有非常重要的理論意義與實用價值。
加強中獸藥人才培養(yǎng)
獸醫(yī)人才是中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心。國家應重視與加強對中獸醫(yī)學及中獸藥專業(yè)人才的教育與培養(yǎng),為高等農(nóng)業(yè)院校、科研院所、獸藥企業(yè)和中藥材生產(chǎn)基地輸送技術人才。
加強中獸藥制劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的研究
要想改變中獸藥制劑工藝粗造、用藥劑量過大、適口性差、運輸保管及使用不方便等問題,應加強其生產(chǎn)工藝的研究。特別是對中藥材的分子鑒定與提純技術、過濾與濃縮技術、超微粉技術與生產(chǎn)質(zhì)量控制等技術,重點進行研究。因為這些現(xiàn)代生物技術關系到中獸藥的用藥安全,確定中獸藥質(zhì)量優(yōu)劣;關系到中獸藥研究工作結論的正確與錯誤和臨床療效的好壞。以便開發(fā)出質(zhì)量優(yōu)、療效好、使用方便的新產(chǎn)品,將新劑型的中獸藥制劑投放獸藥市場,以保障我國畜牧業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。
進一步加強對中獸藥制劑產(chǎn)業(yè)的指導與支持
國家應通過農(nóng)業(yè)部獸藥專家評審委員會,對我國中獸藥的研究、開發(fā)、質(zhì)量標準的制定、檢測方法的規(guī)范做出科學規(guī)定,逐步把我國中獸藥制劑產(chǎn)品生產(chǎn)納入規(guī)范化、標準化與法制化的軌道,并在技術上、資金上大力支持中獸藥制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以實現(xiàn)我國中藥現(xiàn)代化的遠大目標。
中藥材生產(chǎn)基地要實現(xiàn)“四化”中藥材質(zhì)量的好壞,關系到中藥制劑的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床實用效果,最終關系到人與動物的健康,此事不能小看。因此,對全國各地的中藥材生產(chǎn)基地要進行統(tǒng)一規(guī)劃,加強領導與督察,使中藥材生產(chǎn)達到基地化、規(guī)模化、標準化、科學化生產(chǎn)。嚴格規(guī)范中藥材種植,選用何種優(yōu)良品種、需要在什么樣的土壤里種植、什么時候種植、施用什么肥料、如何防治病害、幾年成藥材、何時收獲、如何保存與初加工等,進行技術指導與監(jiān)管。只有這樣才能為中獸藥企業(yè)提供性能穩(wěn)定、合格優(yōu)質(zhì)的中藥材原料,也可從根本上解決因中藥材種源混亂、質(zhì)量參差不齊而導致的中獸藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。
盡早出臺中獸藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量標準在大力加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的同時,要盡快制定出臺中獸藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量標準。不能完全用西藥(西醫(yī))的判定標準來評價中獸藥的療效,要根據(jù)中藥的防病特點,標本兼治及整體系統(tǒng)治療等一系列辨證施治的理念,建立產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)、藥物療效和安全評價標準,以保證中獸藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠、使用方便,而予以推廣應用。
