1.1我國企業(yè)自身發(fā)展問題首先是重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。我國大約有6700多家制藥企業(yè)，可是所有制藥企業(yè)一年的銷售額總和還不如一家跨國制藥公司一年的銷售額。眾多的生產(chǎn)企業(yè)常常競相生產(chǎn)同一品種的產(chǎn)品，造成在市場上惡性競爭，產(chǎn)品平均利潤率大幅下降。由于重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，生產(chǎn)能力大多數(shù)處于閑置狀態(tài)，造成資源的極大浪費(fèi)，約有一千多家藥廠處于虧損邊緣。

     其次對(duì)新藥研發(fā)的投入少。制藥企業(yè)創(chuàng)新體制不足，由此制約了制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。制藥行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)，也是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)行業(yè)。世界知名大制藥公司每年投入新藥研發(fā)的費(fèi)用大約在年銷售額的15％~20％，開發(fā)一個(gè)新藥平均的研發(fā)費(fèi)用在1~5億美元，周期在5~8年。而我國制制藥企業(yè)業(yè)由于規(guī)模普遍偏小，無法形成現(xiàn)代工業(yè)的規(guī)模效應(yīng)。而制藥行業(yè)的競爭歸根到底是產(chǎn)品的競爭，也就是創(chuàng)新藥物的競爭。新藥研發(fā)投入力量的薄弱導(dǎo)致我化學(xué)藥中97％以上都是仿制品，面對(duì)國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的要求，很多企業(yè)面臨著艱難的困境。

     再次是進(jìn)口藥品份額不斷的提高。進(jìn)口藥品的大舉入侵必然給我國制藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大的壓力和極為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。正是由于制藥行業(yè)存在這么多的問題，所以國家把對(duì)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)也放在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整上，把制止制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)做為制藥行業(yè)工作的重點(diǎn)，同時(shí)實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新工程，走“發(fā)揮優(yōu)勢，仿創(chuàng)結(jié)合”的道路，促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。將制藥大國建設(shè)成制藥強(qiáng)國設(shè)定為“十一五”期間的戰(zhàn)略目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)國家的這一戰(zhàn)略目標(biāo)，我國制藥企業(yè)可以根據(jù)自身實(shí)際情況，制定出自己的發(fā)展規(guī)劃。

     我國制藥企業(yè)在原料藥上雖具有國際競爭能力，但在制劑產(chǎn)品上主要著眼于國內(nèi)市場。一般而言，通過收購目標(biāo)市場的企業(yè)或某種產(chǎn)品在目標(biāo)市場的特許經(jīng)營權(quán)，比較容易進(jìn)入新的非專利藥市場。由于我國企業(yè)開發(fā)國外市場的經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)目標(biāo)市場的法律法規(guī)不甚了解，難以將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達(dá)國家市場。我國企業(yè)雖在青霉素、皮質(zhì)激素等大宗原料藥的低成本生產(chǎn)上取得了可喜的成績，但藥物制劑的生產(chǎn)技術(shù)水平和新藥開發(fā)的能力則相對(duì)落后，部分原料藥和藥用輔料的質(zhì)量不過關(guān)，產(chǎn)品質(zhì)量難以達(dá)到歐美國家的技術(shù)要求。我國一個(gè)原料藥一般僅有2~3種制劑劑型，而國外一個(gè)原料藥平均有10種以上的制劑型。

     國家的制藥行業(yè)管理政策和社會(huì)保障體制的變化，比如醫(yī)與藥分家管理，處方藥與非處方藥分類管理，藥品降價(jià)范圍擴(kuò)大和藥品集中招標(biāo)采購的大力推行等，給企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長帶來一定暫時(shí)的政策面影響。我國的主要貿(mào)易伙伴美國、日本、歐盟的經(jīng)濟(jì)同時(shí)陷入低潮。2001年，六大類制藥商品在農(nóng)村市場的銷售額較上年僅增長2％，同全國平均水平相差10個(gè)百分點(diǎn)。世界經(jīng)濟(jì)持續(xù)走低，直接導(dǎo)致擴(kuò)大出口的難度加大。重復(fù)建設(shè)有所抬頭，在生物制藥這一高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中，創(chuàng)新產(chǎn)品嚴(yán)重短缺，重復(fù)份制過多，而且有愈演愈烈之勢。入關(guān)之后我國政府在制藥領(lǐng)域內(nèi)做出的五項(xiàng)承諾，加速了我國制藥企業(yè)參與全球性制藥經(jīng)濟(jì)競爭的步伐，面臨著國外大型制藥企業(yè)強(qiáng)有力的競爭，這種競爭不僅僅是在技術(shù)創(chuàng)新方面，更深層次的是在經(jīng)營理念，經(jīng)營方式和規(guī)模經(jīng)營等方面。

     世界貿(mào)易組織最近發(fā)表的一項(xiàng)年度報(bào)告指出，國際藥品貿(mào)易近年來迅猛發(fā)展，主要原因是發(fā)達(dá)國家人口老齡化導(dǎo)致的藥物需求增加、保健美容藥品的應(yīng)運(yùn)而生，以及全球制藥業(yè)整合和專業(yè)化進(jìn)程加速造成的藥品生產(chǎn)中心之間跨國交易的不斷擴(kuò)大。世界制藥貿(mào)易趨勢給我國制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來諸多機(jī)遇，隨著現(xiàn)代制造業(yè)分工的越來越細(xì)，跨國制藥巨頭正在逐步剝離企業(yè)的非核心業(yè)務(wù)，專注于某一特定領(lǐng)域的發(fā)展，或依托外界完成它的某些非核心業(yè)務(wù)，特別是在通用名藥的原料生產(chǎn)領(lǐng)域，全球委托生產(chǎn)的原料藥總金額將超過百億美元，因此原料藥行業(yè)的市場前景不可低估。中國的化工資源非常豐富，氣候和環(huán)境也非常適合化學(xué)藥的生產(chǎn)，因此化學(xué)原料藥歷來是我國制藥保健品行業(yè)的出口支柱，并形成了規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的比較優(yōu)勢。隨著國際制藥市場分工的進(jìn)一步細(xì)化，我國的制藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇。

     為保證制藥產(chǎn)品的快速發(fā)展，國家會(huì)通過建立上級(jí)工作的協(xié)調(diào)機(jī)制。制定制藥產(chǎn)品出口發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略舉措，來協(xié)調(diào)解決我國制藥產(chǎn)業(yè)國際化過程中存在的重大問題。穩(wěn)步擴(kuò)大具有比較優(yōu)勢的化學(xué)合成原料藥、制藥中間體和非專利藥的出口，大力鼓勵(lì)生物藥的出口，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械與具有高科含量的大型醫(yī)療設(shè)備的出口。合理調(diào)配制藥科技資源，加大對(duì)制藥產(chǎn)品研發(fā)的支持力度，加強(qiáng)制藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究與保護(hù)。國家將從培育出口主體、提高技術(shù)水平、加強(qiáng)國際合作、加大政策扶持、完善中介機(jī)構(gòu)等方面提出政策措施。大力扶植若干制藥知名品牌與重點(diǎn)產(chǎn)品。

     此外，還將通過多方面的措施來加大鼓勵(lì)和扶持力度，完善金融服務(wù)體系，對(duì)重點(diǎn)制藥企業(yè)給予優(yōu)惠信貸支持等多方面內(nèi)容。加強(qiáng)制藥產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)對(duì)工作，加強(qiáng)制藥產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測與研究，加強(qiáng)國際合作，充分發(fā)揮多邊機(jī)制、雙邊機(jī)制和國際組織等多方面的作用；加強(qiáng)境外注冊，建立國際制藥注冊指導(dǎo)中心；加快實(shí)施制藥企業(yè)走出去戰(zhàn)略，增強(qiáng)企業(yè)利用兩個(gè)市場兩種資源的能力；促進(jìn)國際營銷渠道的建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)市場的開發(fā)工作，建立制藥產(chǎn)品出口指導(dǎo)中心；積極推進(jìn)以醫(yī)帶藥的市場戰(zhàn)略。為保證制藥出口更加便捷，國家還將簡化行政審批程序，為制藥企業(yè)建立出口服務(wù)與審批的快速通道。

（哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司，劉慧敏，于慧鑫）