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美林藥業(yè)、惠牧生物研制的“氫溴酸常山酮預(yù)混劑”獲二類新獸藥證書

發(fā)布時間:2020-11-19 15:05    作者:.    來源:    查看:
    近日,由山西美林藥業(yè)有限公司、南京惠牧生物科技有限公司共同研制的"氫溴酸常山酮預(yù)混劑"獲得由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部簽發(fā)的二類新獸藥注冊證書,這意味著我國養(yǎng)殖行業(yè)又多了一個解決雞球蟲問題的新利器。
    當(dāng)前,我國應(yīng)對雞球蟲問題主要采取球蟲藥以及球蟲疫苗。其中球蟲藥由于適用便捷、效果可靠、性價比高等優(yōu)點,一直在雞球蟲防控中扮演著重要角色。

    據(jù)悉,抗球蟲藥主要為三大類。一種是聚醚離子載體抗生素,包括拉沙里菌素、麥杜拉霉素、莫能菌素、那拉霉素、鹽霉素及塞杜霉素等;另一種是化學(xué)合成類,包括癸氧喹酯、地克珠利、常山酮、尼卡巴嗪及氯苯胍等。此外,當(dāng)前還有部分中草藥制劑可用于球蟲防控。

    自從1930年代末Levine PP發(fā)現(xiàn)磺胺類藥物可以用于雞球蟲病的預(yù)防和治療以來,已先后有幾十種抗球蟲藥物投入臨床應(yīng)用,給現(xiàn)代養(yǎng)雞業(yè)帶來了空前的發(fā)展??梢哉f,沒有抗球蟲藥物的開發(fā)應(yīng)用,就沒有現(xiàn)代集約化養(yǎng)雞業(yè)。然而,隨著藥物的廣范應(yīng)用,球蟲抗藥性問題日趨突出和嚴重,使得臨床上常用的抗球蟲藥物的效果越來越差,成本越來越高。迫切需要成本低、能在臨床上大規(guī)模使用,且作用機理獨特的抗球蟲藥。

    為應(yīng)對抗球蟲藥等耐藥性問題,提高抗球蟲藥物的使用效率,養(yǎng)殖行業(yè)已經(jīng)達成"疫苗和抗球蟲藥穿梭使用,抗球蟲藥輪換用藥"的共識,以達成抗球蟲最佳方案。但市場上在應(yīng)用的球蟲藥,已經(jīng)使用了十多年,耐藥性問題日顯突出,行業(yè)極度需要新的品種輪換用藥。

    氫溴酸常山酮作為一種高效的抗球蟲藥,是1967年由美國氰胺公司(Cyanamid)通過我國中藥植物常山的提取物衍生合成,冠以商品名“速丹”(Stenorol)上市。在1995年和1996年,在美國的抗球蟲物市場上氫溴酸常山酮位居前列,大約占市場份額的5%~10%。

    20世紀90年,代氫溴酸常山酮預(yù)混劑進入我國抗寄生蟲藥物市場,成為我國用量較大的抗球蟲藥物之一,2000年以后,因該產(chǎn)品生產(chǎn) 原料供應(yīng)緊缺,我國市場不再有氫溴酸常山酮產(chǎn)品注冊、銷售和使用。目前全球僅有比利時浩衛(wèi)制藥保留常山酮批文,由于原料開 發(fā)瓶頸,并沒有大幅應(yīng)用及推廣,該產(chǎn)品在美國、歐盟一直被批準使用。

    此次獲批的"氫溴酸常山酮預(yù)混劑"是由惠牧力量張軍忍、魏新和孫衛(wèi)東三位博士為主導(dǎo),集合多方資源,通過高校和企業(yè)科研團隊通力合作、持續(xù)10年攻關(guān)獲得的重大突破。大量試驗數(shù)據(jù)證明常山酮效果顯著,不易產(chǎn)生耐藥性,是最為有效的 抗球蟲藥之一。

    據(jù)悉,作為主要研發(fā)單位的惠牧力量是一家聚焦新獸藥常山酮原料和制劑工藝研發(fā)的企業(yè),目前已具備常山酮規(guī)?;a(chǎn)的技術(shù)和人員儲備。未來,惠牧力量即將持續(xù)為行業(yè)帶來防控球蟲新獸藥、新品類、新方案,值得期待。

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